紫素(紫杉醇注射液)说明书

【药品名称】

通用名：紫杉醇注射液

商品名：紫素

【生产企业】

北京协和药厂

【成份】

紫杉醇。

【作用与适应症】

卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌NSCLC(Non-Small-Cell-Lung-Cancer)的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。

【规格】

5ml：30mg

【用法用量】

为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg，治疗前6小时再囗服地塞米松10mg，治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m²，在G-CSF支持下，剂量可达250mg/m²。临用前将本品稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml中，用一次性非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液管，并通过所连接的过滤器过滤后，静脉滴注3小时。联合用药剂量为135～175mg/m²，3～4周重复。

【副作用与不良反应】

过敏反应：

发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。多数为I型变态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。

骨髓抑制：

为主要剂量性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8～10日。严重中性粒细胞发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。

神经毒性：

周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。

心血管毒性：

可有低血压和无症状的短时间心动过缓。

肌肉关节疼痛：

发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。

胃肠道反应：

恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般为轻和中度。

肝脏毒性：

为ALT，AST和AKP升高。

脱发：

发生率为80%。

局部反应：

输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。

【禁忌】

对聚氧乙基代蓖麻油过敏者慎用。禁用于中性白细胞低于1500个/mm³者。

【注意事项】

治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H₂受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋，采用非聚氯乙烯给药设备滴注。

【药物相互作用】

药代动力学资料证明给顺铂后再给予本品，本品清除率大约降低30%，骨髓毒性较为严重。

【包装】

硼硅玻璃管制注射剂瓶。一盒1瓶。

【药物分类】

化疗用药